前言：心肺复苏器
CE MDR认证通常不规定具体的样品数量，而是要求制造商提供足够的样品以进行评估、测试和审核。具体的样品数量可能会受到多种因素的影响，包括设备的复杂性、风险等级、生产过程的稳定性等。
在申请CE MDR认证时，制造商通常需要提供一定数量的样品供认证机构进行测试和评估。这样的测试可能包括安全性测试、性能测试、生物相容性测试等。样品数量足够大，以确保能够全面、可靠地评估设备的符合性和安全性。
zuihao的做法是在申请认证前与认证机构或有经验的顾问沟通，以了解确切的要求和建议。他们可以根据设备的特性和认证机构的具体要求提供关于样品数量的指导。在一般情况下，制造商应当提供足够的样品，以确保评估的全面性和可靠性，同时也要在生产过程中保持一致性，以满足质量管理的要求。