前言：药物洗脱外周动脉支架
CE认证本身是一种一次性的认证，没有固定的有效期。一旦产品获得CE认证，认证是持久的，不需要定期续证。
然而，需要注意的是，欧洲医疗器械法规（MDR）对CE认证的维护和更新提出了更严格的要求。根据MDR，制造商需要确保他们的技术文件和品质管理体系是持续有效的，并及时更新这些文件，以确保产品的合规性。
此外，CE认证机构（通常是注册商）可能会要求进行定期的监督审核，以验证制造商的技术文件和品质管理体系的持续合规性。这些监督审核可能会发生在认证颁发后的特定时间间隔内。
因此，虽然CE认证本身没有固定的有效期，但制造商在市场上销售产品时，需要保持其技术文件和质量管理体系的及时更新，以满足MDR的要求，并接受定期的监督审核。这确保了CE认证持续有效并符合最新的医疗器械法规。
