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在美国进行FDA 临床试验,你需要与经验丰富、受FDA认可的独立机构(CRO)合作,这些机构专门提供临床研究服务。以下是一些在国内(美国)进行FDA 临床试验的常见CRO公司,这些公司通常具有临床试验管理、监测、数据管理等方面的专业经验:
IQVIA (前身为QuintilesIMS):
IQVIA是****的医药与生命科学研究服务提供商,提供临床试验、数据管理、监测、统计分析等服务。
Parexel:
Parexel是一家提供临床研究和咨询服务的公司,涵盖了从试验设计到数据分析的各个阶段。
ICON:
ICON是一家全球性的医疗器械与生物制药研究服务公司,提供包括临床试验管理、监测、数据管理等服务。
Covance (LabCorp):
Covance是LabCorp的一部分,专注于提供临床研究服务,包括临床试验和实验室服务。
Medpace:
Medpace是一家专注于临床试验管理和监测服务的CRO公司,提供包括临床试验设计、执行和监测等服务。
在选择CRO时,请确保该机构具备在FDA审批的临床试验中的经验,并能够提供适应你产品特性和试验设计的专业服务。同时,与CRO的合作需要遵循伦理标准和法规,以确保试验的科学性和可信度。**在选择之前进行充分的尽职调查,咨询专业人士的建议,以确保选择的机构符合你的项目需求。